REUMATOIDNI ARTRITIS
Opće preporuke Hrvatskog reumatološkog društva HLZ-a za liječenje reumatoidnog artritisa odraslih bolesnika (modificirano prema Reumatizam 2013; 60: 49-51).
Parametar
|
Instrument
|
Dijagnoza RA
|
ACR/EULAR kriteriji 2010.
|
Aktivnost bolesti
|
DAS28
|
Funkcionalni status
|
HAQ
|
Terapija
|
Metotreksat, leflunomid, sulfasalazin, antimalarik, glukokortikoidi
|
Ocjena djelotvornosti
|
Svaka 3 mjeseca uz prilagodbu strategije
|
Očekivani ishod
|
DAS28≤3.2 nakon 6 mjeseci
|
Izostanak očekivanog učinka nalaže promjenu terapijske strategije
|
TNF-α inhibitori ili tocilizumab prema preporukama za primjenu bioloških lijekova*
|
Izostanak očekivanog učinka nalaže promjenu terapijske strategije
|
Drugi TNF-α inhibitor ili tocilizumab ili rituksimab prema preporukama za primjenu bioloških lijekova*
|
Konačni cilj liječenja
|
Remisija
|
DAS28 - Disease Activity Score (ocjena aktivnosti bolesti na 28 zglobova); DMARD – Disease Modifying AntiRheumatic Drug; HAQ - Health assesment Questionaire
*Biološki lijekovi za liječenje RA odobreni u Hrvatskoj:
Inhibitori TNF-α
Humira® (adalimumab)
Cimzia® (certolizumab)
Enbrel® (etanercept)
Simponi® (golimumab)
Remicade®, Inflectra™, Remsima™ (infliksimab)
Inhibitor IL-6
RoActemra® (tocilizumab)
Inhibitori B limfocita (anti - CD20)
Mabthera® (rituksimab)
Preporuke Hrvatskog reumatološkog društva Hrvatskog liječničkog zbora za primjenu bioloških lijekova* kod reumatoidnog artritisa odraslih bolesnika (modificirano prema Reumatizam 2013; 60: 49-51).
Indikacija za primjenu
|
- Sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest:
DAS28 ³ 5.1 ili DAS28 ³3.2 + 6 otečenih zglobova (od 44)
- Funkcionalni status:
HAQ 0.5-2.5.
|
Prethodna terapija
|
Liječenje s najmanje 2 sintetska DMARD-a kroz 6 mjeseci u punoj dozi od kojih je jedan obavezno MTX primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg/tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u nižoj dozi) ili nakon izostanka učinka jednog TNF blokatora ili tocilizumaba.
|
Način primjene, kontraindikacije i mjere opreza
|
Prema uputi o lijeku, a prije primjene obavezan je probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.
|
Zadani učinak liječenja nakon 12 tjedana primjene
|
- Ako je liječenje započeto s DAS28 ³ 5.1:
Pad DAS28 za ³ 1.2 u odnosu na početno stanje ili postignuće DAS28 £ 3.2.
- Ako je započeto s DAS28 ³ 3.2 + 6 otečenih zglobova (od 44):
Pad DAS28 za ³1.2 + 50% manje otečenih zglobova
|
Trajanje liječenja
|
Ukupno trajanje liječenja je individualno, a određuje ga reumatolog u skladu s kliničkim odgovorom i načelima dobre kliničke prakse.
|
Zahtjev za odobrenje liječenja od HZZO-a
|
Traži reumatolog prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je gore navedeno.
|
Prekid terapije
|
- Ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija
(privremeni/trajni prekid), trudnoća.
- Kada izostane učinak prvog biološkog lijeka (TNF
blokator ili tocilizumab) ordinarijus odlučuje o daljnjem odabiru biološkog lijeka (drugi TNF blokator ili tocilizumab ili rituksimab) koji podliježe već spomenutim zahtjevima ishoda.
- Postignuće stabilne kliničke remisije u
trajanju od 6 mjeseci (CRP <=1 mg/dL, broj bolnih zglobova/28<=1, broj otečenih zglobova/28<=1, bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U slučaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1.2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom liječe po monoterapijskom načelu isključeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko liječenje.
|
*Obično se svi biološki lijekovi primjenjuju u kombinaciji s MTX ili nekim drugim sintetskim DMARD-om, a kada je to potrebno adalimumab, certolizumab, etanercept i tocilizumab mogu se primijeniti po monoterapijskom načelu. U slučaju potrebe za biološkom monoterapijom postoje klinički dokazi da je tada tocilizumab lijek prvog izbora.
|
Ažurirano 24. 01. 2015.
Radna skupina: B. Anić, Đ. Babić-Naglić, S. Grazio, M. Harjaček, T. Kehler, D. Martinović-Kaliterna, J. Morović-Vergles, S. Novak, V. Prus
Preuzmite dokument u .docx formatu.