Hrvatsko reumatološko društvo

Parametar

Instrument

Dijagnoza RA

ACR/EULAR kriteriji 2010.

Aktivnost bolesti

DAS28

Funkcionalni status

HAQ

Terapija

Metotreksat, leflunomid, sulfasalazin, antimalarik, glukokortikoidi

Ocjena djelotvornosti

Svaka 3 mjeseca uz prilagodbu strategije

Oèekivani ishod

DAS28≤3.2 nakon 6 mjeseci

Izostanak oèekivanog uèinka nala¾e promjenu terapijske strategije

TNF-α inhibitori ili tocilizumab prema  preporukama za primjenu bioloških lijekova*

Izostanak oèekivanog uèinka nala¾e promjenu terapijske strategije

Drugi TNF-α inhibitor ili tocilizumab ili rituksimab prema preporukama za primjenu bioloških lijekova*

Konaèni cilj lijeèenja

Remisija

Indikacija za primjenu

1. Sigurna dijagnoza RA i aktivna bolest:

DAS28 ³ 5.1 ili DAS28 ³3.2 + 6 oteèenih zglobova (od 44)

1. Funkcionalni status:

HAQ 0.5-2.5.

Prethodna terapija

Lijeèenje s najmanje 2 sintetska DMARD-a kroz 6 mjeseci u punoj dozi od kojih je jedan obavezno MTX  primijenjen najmanje kroz 2 mjeseca 20 mg/tjedno (ili zbog nepodnošljivosti u ni¾oj dozi) ili nakon izostanka uèinka jednog TNF blokatora ili tocilizumaba.

Naèin primjene, kontraindikacije i mjere opreza

Prema uputi o lijeku, a prije primjene obavezan je probir na hepatitis B i C i latentnu TBC prema preporukama HRD.

Zadani uèinak lijeèenja nakon 12 tjedana primjene

1. Ako je lijeèenje zapoèeto s DAS28 ³ 5.1:

Pad DAS28 za ³ 1.2 u odnosu na poèetno stanje ili postignuæe DAS28 £ 3.2.

1. Ako je zapoèeto s DAS28 ³ 3.2 + 6 oteèenih zglobova (od 44):

Pad DAS28 za ³1.2 + 50% manje oteèenih zglobova

Trajanje lijeèenja

Ukupno trajanje lijeèenja je individualno, a  odreðuje ga reumatolog u skladu s klinièkim odgovorom i naèelima dobre klinièke prakse.

Zahtjev za odobrenje lijeèenja od HZZO-a

Tra¾i reumatolog prvo za period od 3 mjeseca, a kasnije za period od 6 mjeseci i dokumentiranim ishodom kao što je gore navedeno.

Prekid terapije

1. Ozbiljne nuspojave, teška interkurentna infekcija

(privremeni/trajni prekid), trudnoæa.

1. Kada izostane uèinak prvog biološkog lijeka (TNF

blokator ili tocilizumab) ordinarijus odluèuje o daljnjem odabiru biološkog lijeka (drugi TNF blokator ili tocilizumab ili rituksimab) koji podlije¾e veæ spomenutim zahtjevima ishoda.

1. Postignuæe stabilne klinièke remisije u

trajanju od 6 mjeseci (CRP <=1 mg/dL, broj bolnih zglobova/28<=1, broj oteèenih zglobova/28<=1, bolesnikova ocjena (0-10) <=1) pod uvjetom da kroz to vrijeme nije bilo nikakvih epizoda pogoršanja aktivnosti RA, a obavezno se nastavlja sintetskim lijekovima koji mijenjaju tijek bolesti (DMARD) i koje je bolesnik uzimao uz biološki lijek. U sluèaju apsolutnog pogoršanja DAS28 za 1.2 neophodna je reekspozicija biološkom lijeku bez obzira na vrijednost DAS28. Bolesnici koji se biološkom terapijom lijeèe po monoterapijskom naèelu iskljuèeni su iz navedenih kriterija i nastavljaju biološko lijeèenje.

*Obièno se svi biološki lijekovi primjenjuju u kombinaciji s MTX ili nekim drugim sintetskim DMARD-om, a kada je to potrebno adalimumab, certolizumab, etanercept i tocilizumab mogu se primijeniti po monoterapijskom naèelu. U sluèaju potrebe za biološkom monoterapijom postoje klinièki dokazi da je tada tocilizumab lijek prvog izbora.